DEKRISTOL 20.000 I.E. Weichkapseln (50)

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При каких заболеваниях препарат применяется? Это лекарственное средство является препаратом витамина Д, который участвует в образовании костной ткани. Действующее вещество холекальциферол идентично холекальциферолу человеческого организма. Области применения Препарат применяется Для профилактики рахита Для предотвращения выявляемого риска заболевания, связанных с недостаточностью витамина Д у полностью здоровых людей, -без нарушений резорбции (нарушений всасывания витамина Д в кишечнике). В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе Для профилактики рахита у недоношенных детей УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Каким образом препарат применяется? Особую осторожность при приеме препарата необходимо учитывать, При склонности к образованию кальций содержащих почечных камней. В этом случае препарат принимать нельзя. Если у Вас отмечается нарушение выделения кальция и фосфатов через почки, при лечении производными бензотиазидина (мочегонного лекарственного средства), и если Вы обездвижены, так как в этом случае существует риск гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче). В этой ситуации необходимо контролировать уровень кальция в крови и в моче. Если Вы страдаете саркоидозом, так как существует риск усиленного превращения витамина Д в его активную форму. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в крови и в моче. Если у Вас псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паратгормона), потому что в этом случае снижается потребность в витамине Д посредством нормальной фазной чувствительности тканей к витамину Д. В этом случае возникает риск долговременной передозировки. Для этой ситуации в распоряжении имеются более управляемые действующие вещества с витамином Д. Во время длительного лечения этим лекарственным средством необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови. Этот контроль особенно важен у пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарственные средства для стимуляции сократительной функции сердечной мышцы) или диуретиками (лекарственные средства для стимуляции диуреза). В случае гиперкальцемии (повышенной концентрации кальция в крови) или при появлении признаков почечной недостаточности необходимо уменьшить дозу препарата или полностью прекратить его прием. Рекомендуется уменьшать дозу препарата, если содержание кальция в моче превышает 7,5ммоль/24 часа (300 мг/ 24 часа). Если назначается другое лекарственное средство, содержащее витамин Д, необходимо провести коррекцию дозы принимаемого препарата витамина Д. Дальнейшее насыщение витамином Д или кальцием должно осуществляться только под врачебным наблюдением. В этом случае необходим контроль (см. выше). У пациентов с почечной недостаточностью при лечении этим лекарственным средством должно контролироваться его воздействие на баланс кальция и фосфора в организме. Младенцы и маленькие дети Это лекарственное средство не должно применяться у младенцев и детей младшего возраста, так как существует возможность, что они не смогут проглотить таблетку и может возникнуть удушение. Для младенцев и детей младшего возраста в наличии есть растворимые таблетки. Способность управлять автомобилем и Работать с техникой Никаких специальных мер предосторожности Что дополнительно учитывать? Взрослые Принимайте мягкую капсулу не разжевывая с достаточным количеством жидкости (предпочтительно со стаканом питьевой воды [200 мл]). Младенцы и маленькие дети Таблетку (и) следует растворить в чайной ложке воды и дать растворенную таблетку ребенку прямо в рот, лучше всего, во время еды. Не рекомендуется добавлять раскрошенную(ые) таблетку(и) в бутылочку с детским питанием или кашу, так как в этом случае не гарантируется полного доступа препарата в организм. Если же все-таки добавление таблеток в пищу неизбежно, то оно должно происходить только после приготовления пищи (не во время варки). ДОЗИРОВКА Как часто и в каком количестве препарат применяется? Принимать лекарство всегда точно по инструкции. Принимайте данное лекарственное средство строго по инструкции. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь у Вашего врача или фармацевта. Если нет других врачебных назначений, обычная доза является: Для профилактики рахита Для профилактики рахита состояний недостаточности витамина Д ежедневно принимается 1 таблетка(соответствующая 0.01мг или 400 международных единиц витамина Д). Для профилактики заболевания, связанного с недостаточностью витамина Д Для профилактики выявленного риска возникновения заболевания, связанного с недостаточностью витамина Д у здоровых пациентов без нарушения всасывания ежедневно принимается 1 таблетка (соответствующая 0.01мг или 400 международных единиц витамина Д). Поддерживающее лечение при остеопорозе Для поддерживающей терапии при остеопорозе ежедневно принимаются 2 таблетки (соответствующие 0,02 мг или 800 М. Е. витамина Д). Профилактика рахита у недоношенных Дозировка препарата лоя профилактики рахита у недоношенных должна определяться лечащим врачом. В общем, рекомендуется прием 2-х таблеток (соответствующих 0,02 мг или 800 М. Е. витамина Д). Длительность применения О необходимую длительность применения обратитесь, пожалуйста, к врачу! Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата слишком сильно или слишком слабо. Если вы использовали большее количествах, чем нужно: Длительность приема По поводу продолжительности лечения проконсультируйтесь у Вашего врача! Если у Вас сложилось впечатление, что данное лекарство действует слишком сильно или слабо, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Если Вы приняли большее количество препарата, чем были должны Симптомы передозировки Эргокальциферол (Витамин D2) und холекальциферол (витамин D3) обладают сравнительно узким промежутком терапевтического действия. У взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез порог интоксикации для витамина D находится между 40.000 и 100.000 Международных единиц в день в течение от одного до двух месяцев приема. Младенцы и дети младшего возраста могут чувствительно реагировать на гораздо меньшие дозы препарата. Поэтому следует избегать приема витамина Д без врачебного контроля. При передозировке, наряду с повышением уровня фосфатов в крови и моче, развивается гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), который позже проявляется в отложении кальция в тканях, и прежде всего, в почках (почечные камни и обызвествление почек) и в сосудах. Симптомы интоксикации мало характерны и выражаются в тошноте, рвоте, сначала часто в виде поносов, а позже - в виде запоров, потери аппетита, усталости, головных болей, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, а также хронической сонливости, азотемии (повышенной концентрации азота в крови), повышенной жажде и усиленных позывах к мочеиспусканию, а в конечной фазе – дегидратации организма. Типичными данными лабораторных исследования являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче), а также повышенные значения 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови. Терапевтические мероприятия при передозировке При передозировке необходимы мероприятия для лечения длительно протекающей и часто опасной гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови). В качестве первого шага необходимо отменить препарат витамина Д. Устранение гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови), вызванной интоксикацией витамином Д, происходит в течение многих недель. В зависимости от степени гиперкальциемия (повышенной концентрации кальция в крови) могут быть назначены диета, обедненная кальцием, т.е. пища, с низким его содержанием, обильное питье, повышение диуреза посредством фуросемида – мочегонного препарата, а также введение глюкокортикоидов (лекарственных средств для лечения определенных аллергических состояний) и кальцитонина (гормона для регулирования концентрации кальция в крови). При достаточной функции почек действенными оказываются инфузии физиологического раствора (3-6 инфузий в сутки) совместно с приемом фуросемида (лекарственного средства для стимуляции диуреза), и при определенных обстоятельствах назначается натрия эдетат (лекарственное средство, связывающее кальций в крови) в дозировке 15 мг/кг массы тела (кг) в час, при этом, для достоверности снижения концентрации кальция, необходим текущий контроль кальция и ЭКГ. При сниженной функции почек показано проведение гемодиализа с бескальциевым диализатом. Специального антидота не существует. Проконсультируйтесь у Вашего врача в отношении симптомов передозировки витамина D. Если Вы забыли принять препарат Если Вы приняли меньшее количество препарата или забыли его принять, то со следующего времени приема принимайте препарат в назначенной, а не в двойной дозировке. Если Вы прерываете прием Если Вы преждевременно прекращаете прием препарата, Ваши симптомы могут снова усилиться или возникнуть снова. Если у Вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ В каких случаях нельзя принимать это лекарственное средство? если Вы гиперчувствительны (аллергичны) в отношении холекальциферола или прочих составляющих этого препарата. - если вы страдаете от гиперкальциемии ( повышенной концентрации кальция в крови) и/или у Вас отмечается гиперкальциурия ( повышенная концентрация кальция в моче) . Это лекарственное средство нелья принимать, если Вы гиперчувствительны (аллергичны) в отношении холекальциферола или прочих составляющих этого препарата. при гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и/или если у Вас отмечается гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче) Какие правила для беременности и лактации? Перед приемом всех лекарственных средств консультируйтесь у Вашего врача или фармацевта Беременность Во время беременности данное лекарственное средство должно приниматься строго по показаниям должен приниматься строго по назначениям и дозироваться в минимальных количествах, необходимых для устранения дефицита витамина Д. Необходимо предотвратить передозировку витамина Д при беременности, так как длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к телесным и психическим нарушениям у ребенка, а также ко врожденным заболеваниям сердца и глаз. Лактация Витамин Д и вещества, связанные с его метаболизмом, проникают в материнское молоко. Не наблюдалась передозировка препарата у младенцев, вызванная этим путем. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Какие побочные эффекты могут быть у отдельных больных могут возникнуть? Как и все лекарственные средства препарат может иметь побочные эффекты, но не у всех должны возникнуть. При оценке побочных эффектов применяются следующие Häufigkeitsangaben основу: Очень часто: более чем у 1 из 10 Рассматриваемых Часто: менее чем у 1 из 10, но больше, чем 1 из 100 Пролеченных Иногда: менее чем у 1 из 100, но больше, чем 1 из 1000 Пролеченных Редко: менее чем у 1 из 1000, но больше, чем 1 из 10 000 Обработанных Очень редко: менее чем у 1 из 10000 Обработанной Не известно: частота на основе имеющихся данных, не поддающееся подсчету Возможные Побочные ЭффектыПожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если один из побочных эффектов значительно влияет или вы заметили побочные эффекты, которые не указаны. Побочные эффекты могут возникнуть в результате Передозировки. В зависимости от дозы и длительность лечения может быть тяжелой и длительной гиперкальциемия (повышенное Calciumkonzentration в крови) с острыми (нарушения сердечного ритма, Тошнота, рвота, психические симптомы, нарушение сознания) и хронических (повышенное мочеиспускание, повышенный жажды, потеря аппетита, потеря веса, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, кальциноз тканей вне кости) последствий. Очень редко смертельной градиенты были описаны. Какие взаимодействия с другими лекарственными могут возникнуть? При приеме препарата с другими лекарственными средствами Пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства/применить или недавно/применяется, даже если это не отпускаемых по рецепту лекарств. Эффект нижеприведенных лекарственных средств, соответственно. Präparategruppen может при одновременном лечении препаратом не будут затронуты. Фенитоина (лекарственных средств для лечения эпилепсии), или барбитураты (лекарственные средства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для наркоза) влияние витамина D повлиять. Thiazid-мочегонные препараты (лекарственные средства для содействия Harnausscheidung) можно уменьшить путем снижения Calciumausscheidung о почки, чтобы гиперкальциемия (повышенное Calciumkonzentration в крови). В Calciumspiegel в крови и в моче следует таким образом, в то время как в длительном лечении, мониторинг. Одновременное введение Глюкокортикоидов (препараты для лечения некоторых аллергических заболеваний) может быть влияние витамина D повлиять. Риск нежелательного эффекта при приеме сердечные гликозиды (препараты для содействия функции сердечную мышцу) может в результате увеличения Calciumspiegel в крови во время лечения витамином D, увеличится (риск развития нарушений сердечного ритма). Пациенты должны отношении ЭКГ и Calciumspiegel в крови и в моче, мониторинг. При приеме препарата вместе с пищей и напитками При использовании продукты, обогащенные витаминами, входящий в состав витамин D-количество учитывать.