Lekarstva
new
VFEND 50 mg Filmtabletten (30)
Артикул (PZN): 02704567
В наличии
VFEND® (ВИФЕНД®) Действующее вещество: Вориконазол (Voriconazole) Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.: Вориконазол: 50 мг и 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы мон...
766.62 €
Описание
Отзывы
- VFEND® (ВИФЕНД®) Действующее вещество: Вориконазол (Voriconazole) Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.: Вориконазол: 50 мг и 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат. Оболочка: Opadry белый (гипромеллоза; титана диоксид; лактозы моногидрат; глицерола триацетат). в блистере по 2, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 2, 7 или 10 табл.; 2, 4 или 8 блистеров по 7 табл.; 3, 5 или 10 блистеров по 10 табл. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.: Вориконазол 200 мг Вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD) во флаконах по 3,4 г; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Pfizer» — на одной стороне и «VOR50» — на другой. Таблетки 200 мг: белые или почти белые, продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Pfizer» — на одной стороне и «VOR200» — на другой. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизат белого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противогрибковое. Показания препарата Вифенд - инвазивный аспергиллез; - тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая вызванные С. krusei); - кандидоз пищевода; - тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.; - другие тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим ЛС; - профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих больных группы высокого риска (реципиентов аллогенного костного мозга, больных с рецидивом лейкоза). Противопоказания • Вифенд противопоказан больным с гиперчувствительностью к вориконазолу или любому компоненту препарата; • одновременное применение Вифенда и субстратов CYP3A4 — терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида или хинидина противопоказано, т.к. повышение концентраций последних в плазме может привести к удлинению интервала QT и в редких случаях к развитию трепетания/мерцания желудочков; • одновременное применение Вифенда и сиролимуса противопоказано, т.к. вориконазол значительно повышал концентрации сиролимуса в плазме здоровых людей; • одновременное применение Вифенда с рифампицином, карбамазепином и длительно действующими барбитуратами (например фенобарбиталом) противопоказано, т.к. эти ЛС значительно снижают концентрацию вориконазола в плазме; • одновременное применение Вифенда с ритонавиром (400 мг каждые 12 ч) противопоказано, т.к. последний значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме здоровых людей; • одновременное применение Вифенда с эфавирензем противопоказано, т.к. последний значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме, а вориконазол в свою очередь повышает плазменную концентрацию эфавиренза; • одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина), являющихся субстратами CYP3A4, противопоказано, т.к. повышение концентрации этих веществ в плазме может привести к эрготизму. • С осторожностью — тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (при парентеральном введении). Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 2 лет не установлены. Повышенная чувствительность к другим препаратам — производным азолов. Применение при беременности и кормлении грудью Вориконазол не следует применять у беременных женщин за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Вориконазол не следует применять у женщин, кормящих грудью, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза явно превышает риск. Женщины репродуктивного возраста при применении Вифенда должны использовать надежные методы контрацепции. Побочные действия Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются зрительные нарушения, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки и боль в животе. Нежелательные реакции обычно были легко или умеренно выражены. Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста, расы или пола не выявлено. Способ применения и дозы Таблетки, покрытые оболочкой. Внутрь, за 1 ч до или спустя 1 ч после еды. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Перед в/в инфузией порошок вориконазола следует растворить и затем дополнительно развести. Раствор для инфузий не рекомендуется вводить в виде болюсных инъекций (струйно). Вориконазол рекомендуется вводить со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1–2 ч. Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия. Дозирование препарата. Показания В/в Внутрь Пациенты с массой тела 40 кг и более Пациенты с массой тела менее 40 кг Насыщающая доза — все показания 6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) 400 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) 200 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) Поддерживающая доза (после первых 24 ч)Профилактика прорывных инфекций 3 мг/кг каждые 12 ч 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции/ инвазивный аспергиллез/ инфекции, вызванные Scedosporium и Fusarium/другие серьезные плесневые инфекции 4 мг/кг каждые 12 ч 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч Кандидоз пищевода Нет рекомендации 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч Применение у детей Дети в возрасте от 2 до 12 лет В/в Внутрь Насыщающая доза (первые 24 ч) 6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) 6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч) Поддерживающая доза (после первых 24 ч) 4 мг/кг каждые 12 ч 4 мг/кг каждые 12 ч Если ребенок может глотать таблетки, то дозу округляют до ближайшей дозы в мг/кг, кратной 50 мг, и назначают в виде целых таблеток. Подростки в возрасте от 12 до 16 лет: препарат дозируют так же, как у взрослых. Инструкции по приготовлению раствора для инфузий Вориконазол выпускается во флаконах для однократного применения. Содержимое флакона растворяют в 19 мл воды для инъекций. В результате получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя. Перед применением необходимый объем концентрата добавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузий. В конечном итоге получают раствор вориконазола, содержащий 0,5–5 мг/мл. Передозировка В случае передозировки показана симптоматическая терапия. Вориконазол удаляется при гемодиализе с клиренсом 121 мл/мин. SBECD (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) диализируется с клиренсом 55 мл/мин. В случае передозировки гемодиализ может способствовать выведению вориконазола и SBECD из организма. Особые указания Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны постоянно пользоваться эффективными методами контрацепции. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой Вориконазол может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая туман перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или фотофобию. При наличии таких симптомов пациенты должны избегать выполнения потенциально опасных действий как, например, управление автомобилем или использование сложной техники. При приеме вориконазола пациенты не должны водить автомобиль по ночам. Условия хранения препарата Вифенд При температуре не выше 30 °C. Растворенный концентрат — при t от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Вифенд 3 года.
-
Всего комментариев: 0
