Lekarstva
new
TAMIFLU 30 mg Hartkapseln (10)
Артикул (PZN): 02948625
в наличии
TAMIFLU 30 mg Hartkapseln (10), 02948625
44.57 €
Описание
Отзывы
- Фармакологическое действие Тамифлю – противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю содержит осельтамивир – пролекарство, метаболизирующееся в организме до осельтамивира карбоксилата. Активный метаболит осельтамивира конкурентно и селективно ингибирует нейроминидазу вирусов гриппа типа В и А, вследствие чего предупреждается высвобождение новообразованных вирусов из инфицированных клеток и их проникновение в здоровые клетки. Таким образом, Тамифлю предупреждает развитие заболевания. Осельтамивира карбоксилат угнетает репликацию вируса и снижает его патогенность. Тамифлю эффективен при лечении и профилактике гриппа у детей старше 1 года и взрослых. При приеме осельтамивира в первые 40 часов после появления симптомов отмечается сокращение периода заболевания, снижение риска развития осложнений гриппа и уменьшение выраженности клинических проявлений гриппозной инфекции. В качестве профилактического средства Тамифлю значительно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом у лиц, которые имели контакт с зараженными людьми. Осельтамивир не оказывает влияния на образование антител к вирусу гриппа, в том числе у пациентов, проходящих вакцинацию инактивированной гриппозной вакциной. Не отмечается развития резистентности к препарату при постконтактной и сезонной профилактике гриппа. При помощи фенотипирования и генотипирования были выявлены резистентные к осельтамивиру штаммы вируса гриппа (резистентность вирусов была обусловлена мутацией нейраминадаз N1 и N2). После перорального приема осельтамивира фосфат хорошо абсорбируется в кишечнике. Под действием печеночных эстераз образуется фармакологически активная форма осельтамивира карбоксилат, который определяется в плазме спустя 30 минут и достигает пика спустя 2-3 часа после приема препарата Тамифлю. В системном кровотоке после перорального приема определяется порядка 75% осельтамивира в форме карбоксилата и порядка 5% осельтамивира в форме фосфата. Биодоступность препарата Тамифлю не зависит от приема пищи. С белками плазмы связывается не более 3% осельтамивира. Экскретируется осельтамивир преимущественно почками путем канальцевой секреции в форме осельтамивира карбоксилата. Период полувыведения активного метаболита достигает 6-10 часов. Кишечником выводится не более 20% осельтамивира. У пациентов с нарушением функций почек легкой и средней степени тяжести не отмечается значительного изменения фармакокинетических показателей осельтамивира. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение периода полувыведения активного метаболита, что может требовать коррекции дозы препарата Тамифлю. У пациентов с нарушением функций печени не отмечается значительного изменения фармакокинетического профиля осельтамивира. Показания к применению Тамифлю применяют для лечения и профилактики инфекций, обусловленных вирусом гриппа типа А и В. Тамифлю может быть назначен для лечения гриппа у детей старше 1 года и взрослых. Рекомендуется назначать Тамифлю при первых симптомах заболевания. Тамифлю применяют для лечения детей старше 6 месяцев во время пандемии гриппа. В качестве профилактического средства Тамифлю назначают пациентам, контактировавшим с больными, у которых клинически диагностирован грипп во время циркуляции вируса гриппа. Привитым от гриппа детям старше 1 года и взрослым Тамифлю может быть назначен в случае расхождения между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация. Рекомендуется назначать Тамифлю только при наличии достоверных данных о циркулирующих вирусах, так как осельтамивир эффективен только в отношении вирусов гриппа А и В и не является средством лечения респираторных инфекций, вызванных другими вирусами. Способ применения Порошок для приготовления суспензии пероральной Тамифлю: Готовая суспензия предназначена для перорального приема. Для приготовления суспензии закрытый флакон следует несколько раз встряхнуть, после чего отмеряют 52 мл питьевой воды и добавляют её во флакон с порошком. После добавления воды флакон плотно закрывают крышкой и встряхивают в течение 15 секунд до образования равновесной взвеси. После того, как суспензия готова снимают защитную крышку и в горлышко флакона вставляют адаптер. Далее следует снова плотно закрыть флакон крышкой, чтобы адаптер принял правильное положение. Рекомендуется отметить на этикетке флакона дату приготовления суспензии. Перед каждым применением препарата Тамифлю следует тщательно встряхивать флакон. Дозирование следует проводить с помощью мерного шприца, входящего в комплект. Для набора суспензии в шприц необходимо продвинуть поршень к наконечнику шприца, открыть флакон, присоединить наконечник шприца к адаптеру и, перевернув флакон вверх дном, набрать нужное количество суспензии в шприц. Суспензию можно принимать прямо из дозирующего шприца. После каждого приема препарата следует разбирать и мыть дозирующий шприц в проточной воде. Суспензию принимают независимо от приема пищи. Дозу осельтамивира и продолжительность терапии определяет врач. Побочные действия В период терапии препаратом Тамифлю у пациентов возможно развитие рвоты и тошноты, как правило, данные нежелательные эффекты развиваются в начале терапии, проходят самостоятельно и не требуют отмены осельтамивира. Кроме того, в отдельных случаях у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных осельтамивиром: Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, судороги, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, слабость. Возможно также развитие делирия и неадекватного поведения, которые могут проявляться, как симптомы энцефалопатии без выраженного тяжелого заболевания. Делирий, включая нарушения сознания, неадекватное поведение, галлюцинации, ажитацию, берд и ночные кошмары, может приводить к случайным травмам и летальному исходу, наиболее часто подобное состояние отмечалось у детей и подростков (как правило, данные явления развивались внезапно и быстро проходили). Отмечается, что развитие делирия и судорог регистрировалось и у пациентов с гриппом, не получавших препарата Тамифлю, поэтому связь данных явлений с приемом осельтамивира не доказана. Со стороны дыхательной системы: острый бронхит, трахеит, ларингит, ринорея, кашель. Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, нарушения стула. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения и геморрагического колита. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность. Аллергические реакции: экзема, дерматит, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Другие: носовое кровотечение, конъюнктивит, средний отит, лимфаденопатия, аритмия. Противопоказания Тамифлю не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к осельтамивира фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии. Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев следует проводить с осторожностью и только в случае если ожидаемая польза превышает возможные риски. Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с массой тела более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему). Нет данных о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с нестабильными тяжелыми заболеваниями (когда показана обязательная госпитализация) и пациентов с ослабленным иммунитетом. Не установлена эффективность препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы. Тамифлю не назначают пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром. Беременность При назначении препарата Тамифлю беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Допускается назначение осельтамивира беременным с учетом патогенности циркулирующего штамма вируса и состояния женщины. Следует контролировать состояние женщины и течение беременности во время терапии осельтамивиром. В исследованиях на животных осельтамивир не оказывал негативного влияния на плод и новорожденного. Некоторая часть осельтамивира и активного метаболита проникает в грудное молоко. При назначении препарата Тамифлю в период лактации следует учитывать потенциальные риски и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания. Лекарственное взаимодействие Пробенецид при сочетанном применении с препаратом Тамифлю может замедлять выведение активного метаболита осельтамивира почками, однако у пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы осельтамивира не требуется. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении осельтамивира с хлорпропамидом, фенилбутазоном и метотрексатом, так как эти вещества выводятся аналогичным путем, и их одновременное применение может привести к замедлению экскреции. Передозировка Данных о передозировке препарата Тамифлю нет. При приеме осельтамивира в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, можно ожидать развития тошноты и рвоты. Специфического антидота нет. При развитии передозировки препарат Тамифлю отменяют. Решение о возможности дальнейшего применения осельтамивира после передозировки принимает врач.
-
Всего комментариев: 0
